近日，我司推出ZKD-01鋁箔微孔檢測(cè)臺(tái)，專注藥用鋁箔及各類包裝鋁箔針孔度專項(xiàng)檢測(cè)工作，嚴(yán)格對(duì)標(biāo)YBB00152002-2015藥用鋁箔核心檢測(cè)規(guī)范，同步契合GB/T 3198-2010、GB/T 22638.2-2008等多項(xiàng)國(guó)家及行業(yè)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)，為鋁箔生產(chǎn)加工企業(yè)、制藥生產(chǎn)廠家、各級(jí)藥包材檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，提供標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化的鋁箔微孔及針孔度檢測(cè)配套方案，助力全產(chǎn)業(yè)鏈做好藥包材基礎(chǔ)質(zhì)控，規(guī)避微孔缺陷帶來(lái)的藥品包裝安全隱患。
藥用鋁箔作為藥品片劑、膠囊、軟膏等制劑的核心密封包裝材料，阻隔性能與密閉穩(wěn)定性直接關(guān)聯(lián)藥品儲(chǔ)存周期與用藥安全。鋁箔在軋制、壓延生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)，受工藝參數(shù)、原料雜質(zhì)、設(shè)備調(diào)試等多重因素影響，容易出現(xiàn)細(xì)微針孔及微孔缺陷。這類肉眼難以快速識(shí)別的微小孔洞，會(huì)直接破壞鋁箔原有阻隔防護(hù)能力，外界水汽、空氣容易透過(guò)微孔侵入包裝內(nèi)部，造成藥品受潮、氧化、變質(zhì)，不僅影響藥品有效期內(nèi)品質(zhì)穩(wěn)定，還會(huì)導(dǎo)致藥企成品抽檢不合格，鋁箔原材料批量退貨、返工損耗等一系列經(jīng)營(yíng)問(wèn)題。
近年來(lái)，藥包材監(jiān)管核查力度持續(xù)加大，藥監(jiān)部門在常態(tài)化抽檢工作中，始終將藥用鋁箔針孔度列為重點(diǎn)核查項(xiàng)目。按照YBB藥包材專項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)要求，藥用鋁箔針孔數(shù)量、孔徑大小都有明確合規(guī)限值，一旦檢測(cè)不達(dá)標(biāo)，相關(guān)批次鋁箔禁止投入藥品包裝生產(chǎn)，已投產(chǎn)產(chǎn)品需依規(guī)召回整改。不少鋁箔生產(chǎn)企業(yè)和制藥單位，因前期缺少專業(yè)檢測(cè)設(shè)備，僅依靠人工肉眼粗略篩查，漏檢、誤檢情況頻發(fā)，后續(xù)面臨抽檢處罰、品牌口碑受損等風(fēng)險(xiǎn)，規(guī)范化的鋁箔微孔針孔檢測(cè)設(shè)備，已成為行業(yè)質(zhì)控標(biāo)配剛需。
此次面世的ZKD-01鋁箔微孔檢測(cè)臺(tái)，精準(zhǔn)直擊行業(yè)人工檢測(cè)精度不足、標(biāo)準(zhǔn)貼合度不夠、微孔難排查等普遍痛點(diǎn)，依托合規(guī)穩(wěn)定的投射光照設(shè)計(jì)與人性化觀測(cè)結(jié)構(gòu)，打造適配日常批量質(zhì)檢的專業(yè)檢測(cè)設(shè)備。設(shè)備嚴(yán)格按照藥典規(guī)范配置專屬透射光照度，搭配適配的應(yīng)用環(huán)境光照參數(shù)，復(fù)刻標(biāo)準(zhǔn)要求的檢測(cè)試驗(yàn)環(huán)境，依托鋁箔針孔天然透光特性，工作人員可快速定位鋁箔表面各類微孔與針孔位置，精準(zhǔn)統(tǒng)計(jì)針孔數(shù)量、測(cè)量針孔實(shí)際尺寸，完整滿足藥用鋁箔出廠檢驗(yàn)、藥企來(lái)料抽檢、第三方機(jī)構(gòu)合規(guī)送檢等全場(chǎng)景檢測(cè)需求。
在實(shí)操使用體驗(yàn)上，ZKD-01鋁箔微孔檢測(cè)臺(tái)遵循行業(yè)一線質(zhì)檢人員操作習(xí)慣做人性化結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，整體操作流程簡(jiǎn)易上手，無(wú)需復(fù)雜專業(yè)培訓(xùn)，新入職檢測(cè)人員也可快速熟練完成檢測(cè)作業(yè)。設(shè)備搭載高精度專用觀察物鏡，配備高清放大觀測(cè)能力與精細(xì)化放大刻度值，可精準(zhǔn)捕捉微小針孔細(xì)節(jié)，精準(zhǔn)測(cè)算微孔實(shí)際規(guī)格尺寸，有效彌補(bǔ)人工肉眼觀測(cè)精度不足的短板，從源頭降低針孔漏檢、尺寸誤判概率，保障每一批次鋁箔針孔度檢測(cè)數(shù)據(jù)貼合標(biāo)準(zhǔn)要求。
設(shè)備整體結(jié)構(gòu)布局緊湊合理，機(jī)身尺寸適配實(shí)驗(yàn)室及生產(chǎn)車間質(zhì)檢工位擺放需求，整體凈重輕便，安置便捷不占空間，無(wú)需復(fù)雜安裝調(diào)試，通電即可投入常態(tài)化檢測(cè)使用。核心觀測(cè)與光照部件做工扎實(shí)，長(zhǎng)期連續(xù)檢測(cè)工況下運(yùn)行穩(wěn)定，光照參數(shù)、觀測(cè)精度不易出現(xiàn)偏差，適合企業(yè)日常高頻次、大批量鋁箔針孔篩查工作，兼顧檢測(cè)效率與長(zhǎng)期使用穩(wěn)定性，降低企業(yè)設(shè)備運(yùn)維成本。
業(yè)內(nèi)相關(guān)質(zhì)控人員表示，藥用鋁箔針孔微孔檢測(cè)是藥包材質(zhì)量管控的第一道關(guān)口，只有做好前端精準(zhǔn)篩查，才能從源頭守住藥品包裝安全底線，助力企業(yè)順利通過(guò)各級(jí)藥監(jiān)部門合規(guī)核查。ZKD-01鋁箔微孔檢測(cè)臺(tái)的推出，*了藥包材物理性能及缺陷檢測(cè)設(shè)備配套體系，貼合當(dāng)下醫(yī)藥包裝行業(yè)精細(xì)化質(zhì)控發(fā)展趨勢(shì)，為鋁箔生產(chǎn)端、藥品使用端、質(zhì)檢監(jiān)管端搭建起標(biāo)準(zhǔn)化檢測(cè)橋梁。
未來(lái)，我司將持續(xù)深耕藥包材檢測(cè)設(shè)備研發(fā)優(yōu)化領(lǐng)域，緊跟YBB藥包材標(biāo)準(zhǔn)更新動(dòng)態(tài)與行業(yè)質(zhì)控升級(jí)需求，持續(xù)打磨各類藥用包裝專用檢測(cè)設(shè)備性能，為醫(yī)藥包裝產(chǎn)業(yè)鏈各類企業(yè)提供合規(guī)、精準(zhǔn)、高效的質(zhì)控檢測(cè)支撐，助力醫(yī)藥包裝行業(yè)高質(zhì)量規(guī)范化發(fā)展，持續(xù)守護(hù)藥品包裝安全與公眾用藥保障。
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